化学发光为免疫诊断的主流技术。自1959年放射免疫检测（ RIA） 技术问世以来， 免疫诊断技术经历了胶体金快速检验 (CG)和酶联免疫检验

(ELISA)、 时间分辨荧光 (TRFIA)以及化学发光免疫检验 (CLIA)的发展历程。相比其它免疫诊断技术， 化学发光免疫检验具有特异性强、 灵敏度高、快速、 可定量、 检测范围广、 自动化程度高的优势， 逐步实现了对酶联免疫检验的替代成为免疫诊断的主流技术， 广泛应用于传染病、 肿瘤以及激素等领域的检测。

化学发光具有多个技术平台。 化学发光按技术平台可分为直接发光、 酶促发光、 电化学发光等， 其中直接发光相较于另外两种检测方法具有发光速度快、 反应体系简单以及发光试剂稳定的优势。

化学发光免疫诊断主要应用领域

化学发光免疫诊断主要应用领域包括肿瘤标志物、传染病、甲状腺功能、激素、糖尿病、优生优育等领域，在我国肿瘤标志物、传染病、甲功以及激素分别占比约30%、20%、20%以及15%，共占我国发光试剂市场超8成。 

肿标和传染病国产替代率较高， 甲功和激素国产替代率则较低。传染病和肿瘤标志物在临床使用上主要用于定性和半定量，医疗机构或体检中心对其检测精准度要求较低，因此这两类检测试剂的国产替代比例较高；

而甲功和激素检测多需要定量，医疗机构或体检中心对其检测精准度要求更高。且部分激素项目检测物为小分子，检测门槛更高，国产激素化学发光检测试剂普遍质量仍与进口产品存在较大差距， 因而国产替代率仍处较低水平。